Normes médicales

Les équipements médicaux nécessitent des alimentations électriques particulièrement sûres et fiables. Les normes médicales applicables aux alimentations visent à protéger les patients et les utilisateurs contre les risques électriques, tout en garantissant une compatibilité électromagnétique optimale dans des environnements sensibles.

Fonctionnement

Les alimentations médicales convertissent l’énergie AC ou DC en tension(s) de sortie stable(s), tout en respectant des critères très stricts de sécurité électrique, d'isolation renforcée et de fuites de courant. Leur conception doit également minimiser les perturbations électromagnétiques (CEM) afin d’éviter toute interférence avec d'autres appareils médicaux sensibles. Elles sont soumises à des tests rigoureux de conformité avant commercialisation.

Principales normes

IEC 60601-1 : norme de sécurité de base pour les équipements électromédicaux
IEC 60601-1-2 : compatibilité électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux
ISO 14971 : gestion des risques pour les dispositifs médicaux
EN 60601 : version européenne de la norme IEC 60601
EN/IEC 61000 : compatibilité électromagnétique (CEM)
UL 60601 : version nord-américaine pour la sécurité des équipements médicaux

Contraintes spécifiques

Double isolation (2 x MOPP - Means of Patient Protection)
Faibles courants de fuite (< 100 µA en patient connecté)
Compatibilité avec l’usage en environnement critique (blocs opératoires, soins intensifs...)
Certification obligatoire avant intégration dans un dispositif médical

Les normes médicales pour la conversion d’énergie sont essentielles pour garantir la sécurité des patients et la fiabilité des dispositifs médicaux. Elles imposent des exigences rigoureuses en matière de conception, de fabrication et de tests, que les fabricants doivent impérativement respecter pour accéder au marché médical mondial.